GMP对制药机械的基本需求
中国轴承网 发布时间:2013/05/23
GMP对制药机械的基本需求GMP条文需求药品出产设备应契合出产需求,易于清洁、消毒或灭菌,便于出产操作和修理保养,并能避免过失和削减污染……着重设备不得有对药物安全构成风险的要素。对于上述,归纳对药机有如下需求:
⑴有与出产相适应的设备才能和最经济、合理、安全的出产运转。
⑵有满意制药技术所需求的完善功用及多种适应性。
⑶能确保药品加工中质量的一致性。
⑷易于操作和修理。
⑸易于设备表里的清洁。⑹各种接口契合和谐、配套、组合的需求。
⑺易装置,且易于移动,有利组合的能够。
⑻进行设备验证(确保型式、布局、功用等)。
制药工业的杂乱决议了设备功用的多元化,设备的好坏也首要反映在能否满意运用环境的适用性上,因而制药设备在GMP这一特定条件下的适用性需求多于一般的机械商品。
推荐给朋友 评论 关闭窗口
推荐信息 |
□国际最大带座轴承生产基地在秦皇岛建成投产 □龙溪股份关节轴承王 □国家质检总局:4批次滚动轴承产品不合格 □申科滑动轴承股份有限公司对于谋划严重财物重组的停牌布告 □见证SKF轴承战略变迁的井蛙之见 |
上一篇:襄阳轴承并购波兰轴承最大公司
下一编:徐工铲运机械聚集创优显效益 实字当头抓质量
版权(c)轴承网